2018版標準亮點

　　1、標準采用高階結構(HLS high level structure)：與其他管理體系標準結構相同，特別是同ISO9001:2015的標準結構，便于各體系之間的整合。

　　2、風險方法：特別強調通過風險評估的運用，來進行危害識別和管理。強調應在組織層面和運行層面進行系統的風險管理。

　　3、PDCA循環：強調PDCA過程管理方法的運用，覆蓋食品安全管理全過程。

　　4、清晰描述關鍵控制點(CCP)、前期方案(PRP)和操作性前提方案(OPRP)的區別和聯系。

　　5、工作環境強調人為因素和物理因素(7.1.4)

　　6、強調外包管理(OUTSOURCE)：關注外部組織的管理體系對組織自身食品安全的影響。包括對外部提供過程、產品和服務的控制。

　　7、新增28個術語，包括可接受水平、措施標準、審核、能力、符合性、污染、持續改進、文件化信息、有效性、飼料、食品、食品安全管理體系、利益相關、批次、測量、不符合、目標、組織、動物食品、外包outsource、績效、流程、產品、要求、風險。顯著食品安全危害、最高管理者、追溯性。

　　8、修訂12個術語：控制措施、糾正措施、關鍵控制點、關鍵限值、食品安全方針、監視、操作性前提方案、食品供應鏈、食品安全、食品安全危害、前提方案、確認

　　9、保持不變術語5個：糾正、終產品、流程圖、更新、驗證

　　10、強調對應急準備和響應程序的驗證

　　11、對原料、輔料和產品接觸材料描述增加來源的說明

　　12、強調操作性前提方案OPRP和HACCP計劃均屬于危害控制計劃

　　13、產品撤回調整為產品撤回加召回

　　14、強調領導在食品安全管理方面的重要性。正如食品安全法在第四條強調，食品生產經營者對其生產經營食品的安全負責。

　　ISO 22000:2018的關鍵變動

　　1)因采用HLS導致的變動

　　業務環境和相關方：第4.1章外部和內部事項中對于系統性地確定和監測商業環境有新的規定，第4.2章相關方的需求和期望中介紹了可能(潛在)影響管理體系實現預期結果能力的因素的識別和理解需求。

　　進一步強調領導作用和管理承諾：第5.1章目前包含了積極參與和對管理體系的有效性承擔責任的新需求。

　　風險管理：第6.1章要求公司決定、考慮并在必要時采取行動，以解決可能影響(無論正面還是負面影響)管理體系實現其預期結果的能力的任何風險。

　　進一步側重于目標驅動的改進：這些變動包含在第6.2章以及第9.1章的績效評估中。

　　與溝通相關的延伸要求：目前第7.4章對溝通“機制”有了更多規定，包括決定溝通的內容、時間和方式。

　　對食品安全文件的要求放寬：該變動包含在第 7.5章中，仍然要求有文件化信息。必須對文件化信息加以控制，確保其受到充分保護(ref.7.5.3)。刪除了對文件化程序的明確要求。

　　2)其他針對ISO 22000和食品安全管理的變動

　　PDCA循環:標準明確了策劃——實施——檢查——處置(PDCA)循環，采用兩套并行的獨立循環：一套涵蓋了管理體系，另一套涵蓋了HACCP原則。

　　當前范圍特別包含了動物食品:動物食品，不用于生產供人類消費的食品。飼料僅用于喂養提供食品的動物。

　　一些定義發生重大變動:“傷害”被“負面健康影響”取代，以確保與食品安全危害定義的一致性。用“保障”一詞強調了消費者與食品產品之間的關系基于食品安全保障。

　　溝通食品安全方針——第5.2.2章:對管理提出了明確要求，便于員工理解食品安全方針。

　　食品安全管理體系目標:第6.2.1章中進一步規定了設立食品安全管理體系的目標，包括諸如“符合客戶要求”、“予以監視”和“得到驗證”等項目。

　　控制外部提供的過程、產品或服務——第7.1.6章:本條款介紹了產品、過程和服務(包括外包過程)供應商的控制要求，確保就相關要求開展充分溝通，以滿足食品安全管理體系的要求。