企業(yè)在建立和運行以ISO9000認證為基礎的質量管理體系時，應關注和運用統(tǒng)計技術。統(tǒng)計技術在組織實施ISO9000認證時大有用武之地。

　　統(tǒng)計技術是研究事物變異性及其規(guī)律的科學。在ISO9000認證中運用統(tǒng)計技術的目的在于：通過對統(tǒng)計技術的適當運用以解決組織的問題和做出有效決策，提高管理效率并促進質量管理體系的持續(xù)改進和產品質量的不斷提高。在建立和運行以ISO9000認證為基礎的質量管理體系時，如何關注和運用統(tǒng)計技術是目前通過和正在通過認證的企業(yè)一件頭痛的事情。那么，如何在ISO9000認證實施中適當?shù)剡\用統(tǒng)計技術呢?

　　企業(yè)在建立和運行以ISO9000認證為基礎的質量管理體系時，如何關注和運用統(tǒng)計技術是目前通過和正在通過認證的企業(yè)一件頭痛的事情。那么，如何在ISO9000認證實施中適當?shù)剡\用統(tǒng)計技術呢?

　　一、運用統(tǒng)計技術的必要性

　　二十一世紀是質量的世紀，這句話越來越被大量的事實所證實。要想在市場上立于不敗之地，就要滿足超嚴格質量要求，生產出世界級質量的產品，這就需要采用先進的技術科學與先進的管理科學。一般地講，先進的技術科學可以改進產品質量指標的絕對值，而先進的管理科學則可以在現(xiàn)有條件下將其變異調整到最小。而這種先進的管理科學就是對統(tǒng)計技術正確運用的過程。

　　研究質量管理發(fā)展史可以發(fā)現(xiàn)，世界的質量管理經(jīng)過了質量檢驗階段、統(tǒng)計質量控制階段、全面質量管理階段。而我國幾乎沒有經(jīng)歷統(tǒng)計質量控制階段，這就使得我國各類型組織在統(tǒng)計技術應用方面一直是比較落后的，這與我國加入WTO并逐漸成為世界制造業(yè)基地的地位很不相稱。因此，掌握和運用統(tǒng)計技術，將其作為一種管理工具進行推廣勢在必行，這是時代的要求，是科學的要求，是各種先進管理方法的要求，是各種組織通過認證的要求，是對外質量保證的要求，是組織提高質量和效率，不斷改進業(yè)績的要求。

　　二、運用統(tǒng)計技術的可行性

　　統(tǒng)計技術不能在我國的組織中得到適用主要有兩方面的障礙：一是對統(tǒng)計技術不理解;二是應用起來比較麻煩。隨著計算機技術和信息技術的發(fā)展，各類統(tǒng)計技術應用軟件的開發(fā)和利用，如：SPC、FMEA等軟件程序的開發(fā)應用，對統(tǒng)計技術的應用奠定了技術和物質的基礎，已經(jīng)很好地解決了后一個問題，而ISO/TR10017則有助于我們加強對統(tǒng)計技術應用的理解。

　　在八項管理原則中，有一條是以事實為基礎的決策。所謂事實，是指在組織各項過程的運行和結果中，存在著許許多多的現(xiàn)狀、變異和趨勢，這些情況可能表現(xiàn)得紛繁雜亂，如何對它們進行測量、分析、描述并尋找相應的規(guī)律，是正確管理決策的先決條件。在這方面，各類統(tǒng)計技術是極為有力的工具。

　　2000版ISO9001標準采用過程模式，即不再把統(tǒng)計技術的應用作為單獨的要素，這并不是說標準不再對應用統(tǒng)計技術提出要求，而是更加強調把統(tǒng)計技術作為一種重要的管理工具，以避免產生“為用統(tǒng)計技術而用統(tǒng)計技術”的形式主義傾向。

　　為了適應2000版ISO9001標準的變化，ISO/TC176/SC3于2003年修訂了技術報告ISO/TR10017，以便為組織考慮和選擇適用于該組織所需要的統(tǒng)計技術提供指導和幫助。該技術報告識別了 。