一家企業所建立和實施的質量體系，應當滿足企業要求的質量目標。保證影響產品質量的技術、管理和人的要素處于受控狀態。

　　不管是在硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應專門針對減少、消除不合格，特別是預防不合格。這是ISO9001認證的基本指導思想，表現在下述方面：

　　一、控制所有過程的質量。

　　ISO9001認證標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一家企業的質量管理就是通過對企業內各種過程進行管理來實現的，這是ISO9001關于質量管理的理論基礎。當一家企業為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，首要的是結合本企業的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一家過程需要開展的質量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。

　　二、控制過程的出發點是預防不合格。

　　在產品壽命周期的全部階段，從最開始的識別市場需求到最后滿足要求的全部過程的控制都充分體現預防為主的思想。比如：

　　---控制市場調研和營銷的質量，在精確地確定市場需求的基礎上，開發新產品，避免盲目開發而帶來不適合市場需要而滯銷，浪費人力、物力。

　　---控制設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動，保證設計輸出滿足輸入要求，保證產品符合使用者的需求。避免因設計質量問題，造成產品質量先天性的不合格和缺陷，或給日后的過程帶來損失。

　　---控制采購的質量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質量，保證生產產品所需要的原材料、外購件、協作件等符合規定的質量要求，避免使用不合格外購產品而影響成品質量。

　　---控制生產過程的質量。確定并執行適合的生產方法，使用適合的設備，保持設備正常工作能力和所需要的工作環境，控制影響質量的參數和人員技能，保證制造符合設計要求的質量要求，避免不合格品的生產。

　　---控制檢驗、測量和實驗設備的質量，保證使用合格的檢測手段開展檢驗和試驗，保證檢驗和試驗結果的有效性，避免因檢測手段不合格導致對產品質量不正確的判斷公眾號：體系管理。

　　---控制文件和資料，保證所有的場所使用的文件和資料全是現行有效的，避免使用過時或作廢的文件，導致產品或質量體系要素的不合格。

　　---糾正和預防措施。當出現不合格(包括產品的或質量體系的)或顧客投訴時，即應查明原因，針對原因采用糾正措施以避免問題的再出現。還應根據各種質量信息的深入分析，積極主動地發現潛在的問題，避免問題的出現，進而改善產品的質量。

　　---全員培訓，對所有從事對質量有影響的工作人員都開展培訓，保證他們能勝任本崗位的工作，避免因知識或技能的欠缺，導致產品或質量體系的不合格。

　　三、質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系。

　　質量體系是有影響的系統，具備較強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型質量體系文件的構成分成三個層次，即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規定的質量方針和適用ISO9000族標準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序，也可以指出質量體系程序在何處進行規定。質量體系程序是為了控制每個過程質量，對如何開展各項質量活動規定有效的措施和方法，是有關職能部門使用的文件。其它質量文件包括作業指導書、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細的作業文件公眾號：體系管理。

　　四、持續的質量改進。

　　質量改進包括產品質量改善和工作質量改進。爭取使顧客滿意和實現持續的質量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質量改進的質量體系只能維持質量。質量改進旨在提高質量。

　　五、定期評價質量體系。

　　其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排，確保質量體系持續的適宜性和有效性。評價時，必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題：

　　A、過程是否被確定?過程程序是否恰當地形成文件?

　　B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施?

　　C、在提供預期結果方面，過程是否有效?